geneproof HSV-2 / ISEX說(shuō)明書(shū)

更新時(shí)間：2019-02-26

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geneproof HSV-2 / ISEX說(shuō)明書(shū)

GeneProof單純皰疹病毒2（HSV-2）PCR試劑盒

CE IVD

產(chǎn)品明細(xì)

PCR試劑盒設(shè)計(jì)用于通過(guò)實(shí)時(shí)聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）方法檢測(cè)2型單純皰疹病毒（HSV-2）。

HSV-2檢測(cè)包括擴(kuò)增編碼糖蛋白B（gB）的單拷貝基因的特定保守DNA序列和熒光增加的測(cè)量。通過(guò)FAM熒光團(tuán)熒光生長(zhǎng)指示HSV-2的存在。內(nèi)標(biāo)（IS）包含在反應(yīng)混合物中，控制可能的PCR抑制（ISIN版本）或排除，還控制DNA提取過(guò)程質(zhì)量（ISEX版本）。在HEX熒光團(tuán)熒光通道中檢測(cè)到IS陽(yáng)性擴(kuò)增。檢測(cè)試劑盒利用“熱啟動(dòng)”技術(shù)，大限度地減少非特異性反應(yīng)并確保大靈敏度。即用型MasterMix含有尿嘧啶-DNA糖基化酶（UDG），消除了擴(kuò)增產(chǎn)物可能對(duì)PCR造成的污染。該套件專(zhuān)為體外診斷并提供定性和定量檢測(cè)。

技術(shù)規(guī)格

技術(shù)	實(shí)時(shí)PCR
分析類(lèi)型	定性和定量
目標(biāo)序列	編碼糖蛋白B（gB）的單拷貝特異性保守DNA序列
特異性	單純皰疹病毒2型（HSV-2），100％
靈敏度（LoD）	達(dá)到197,215 cp / ml，概率為95％（在AcroMetrix ^TM HSV-2血漿板上使用手動(dòng)提取GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit）
線性范圍	10 ¹⁰ - 10 ^2.5 cp / ml，度為±0.5 log
報(bào)告單位	CP /微升
計(jì)量可追溯性	AcroMetrix ^TM HSV-2等離子面板（AcroMetrix HSV-2）
提取/抑制控制	PCR抑制控制（ISIN版） PCR抑制和DNA提取效率控制（ISEX版本）
驗(yàn)證標(biāo)本	全血，血漿，尿液，腦脊液
存儲(chǔ)	-20±5°C
驗(yàn)證的提取方法	croBEE NA16核酸提取系統(tǒng) GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的儀器	croBEE實(shí)時(shí)熒光定量PCR系統(tǒng) 7300/7500實(shí)時(shí)PCR系統(tǒng) AriaMx實(shí)時(shí)熒光定量PCR系統(tǒng) CFX Connect™連接/ CFX96™/ DX實(shí)時(shí)PCR檢測(cè)系統(tǒng) 的LightCycler ^® 2.0 / 480 LineGene九千六百分之九千六百加麥克風(fēng)定量PCR擴(kuò)增儀 QuantStudio™3/5實(shí)時(shí)PCR系統(tǒng) 轉(zhuǎn)子基因六千分之三千/ Q SLAN ^®實(shí)時(shí)熒光定量PCR系統(tǒng) 的StepOne™/ StepOnePlus™擴(kuò)增實(shí)時(shí)熒光定量PCR系統(tǒng)
必需的檢測(cè)通道	FAM，HEX
質(zhì)量控制	質(zhì)量管理體系的認(rèn)證符合ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)的要求
證明	CE IVD 用于體外診斷使用

訂單信息

產(chǎn)品名稱(chēng)	貨號(hào)	技術(shù)	包
GeneProof單純皰疹病毒2（HSV-2）PCR試劑盒	HSV-2 / ISEX / 025	實(shí)時(shí)PCR	25個(gè)反應(yīng)
GeneProof單純皰疹病毒2（HSV-2）PCR試劑盒	HSV-2 / ISEX / 050	實(shí)時(shí)PCR	50次反應(yīng)
GeneProof單純皰疹病毒2（HSV-2）PCR試劑盒	HSV2 / ISEX / 100	實(shí)時(shí)PCR	100次反應(yīng)

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