公司介紹

英國Biorelevant公司總部位于倫敦，是一家專注于模擬人體胃腸道（GI）環境的生物技術企業。自成立以來，Biorelevant始終致力于為制藥行業提供高預測性的體外溶出測試解決方案，幫助科學家更精準地預測藥物在人體內的溶解、釋放和吸收行為。其核心產品線涵蓋模擬空腹與飽腹狀態下胃腸道的生物相關介質，包括FaSSIF、FeSSIF、FaSSGF、FeSSIF-V2等，廣泛應用于口服固體制劑的研發、質量控制及法規提交。  

Biorelevant的科學團隊由藥物制劑、生物藥劑學及分析化學領域的專家組成，與全球科研機構合作，持續優化產品配方和技術標準。目前，Biorelevant的產品已服務于全球100多個國家的制藥企業、合同研究組織（CRO）及學術機構，成為藥物開發領域重要的工具。  

?? 下圖為"上海起發"作為Biorelevant代理的授權書

核心優勢

1. 高度生理相關性  

  Biorelevant介質通過精確模擬人體不同飲食狀態下的胃腸道成分，顯著提升體外測試結果與體內吸收的相關性（IVIVC）。

2. 嚴格的質量控制  

  所有產品均采用醫藥級原料，在符合GMP標準的實驗室中生產，并通過核磁共振（NMR）獨立分析，確保批次間的一致性與穩定性。  

3. 操作便捷性  

  介質配制流程簡化，無需復雜設備或專業技術人員，可在數分鐘內完成900mL溶液的制備，大幅降低實驗時間成本。  

4. 全面的技術支持  

  提供從產品選型到實驗設計的全流程指導，包括應用手冊、案例研究及定制化解決方案，助力客戶優化藥物開發流程。  

熱門產品介紹

1. FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder-3F Powder (70g) | 貨號：FFF02-70g

• 產品特點：該粉末為三合一復合物，包含模擬空腹腸液（FaSSIF）、飽腹腸液（FeSSIF）及空腹胃液（FaSSGF）的配方原料。其膽汁鹽與卵磷脂比例（4:1）嚴格遵循人體生理參數，適用于多場景藥物溶出測試。  

• 應用場景：評估藥物在空腹與餐后狀態下的腸溶行為；研究胃酸環境對藥物穩定性的影響。  

2. FaSSGF Buffer Concentrate (6L size) | 貨號：FASGBUF01

• 產品特點：專為FaSSGF介質設計的濃縮緩沖液，含精確配比的電解質與表面活性劑，可快速配制900mL模擬空腹胃液。  

• 應用場景：測試堿性藥物在胃液中的溶解度；模擬藥物與食物殘渣的相互作用。  

3. FeSSIF-V2 Powder (60g) | 貨號：V2FES-60g

• 產品特點：第二代飽腹腸液模擬介質，新增脂肪脂解產物成分，可更真實反映餐后腸道中親脂性藥物的釋放行為。  

• 應用場景：優化高脂飲食后藥物的溶出曲線；支持難溶性藥物的劑型改良。  

目標客戶群體

1. 制藥企業與研發中心  

  用于口服固體制劑（片劑、膠囊）的處方篩選、生物等效性（BE）研究及難溶性藥物增溶方案開發。  

2. 合同研究組織（CRO）  

  提供符合FDA、EMA等監管要求的溶出測試數據，助力客戶通過藥品注冊審批。  

3. 學術研究與教育機構  

  作為教學工具，用于藥物釋放機制、胃腸道生理模擬等課題研究。  

4. 食品與營養科學領域  

  評估功能性食品或膳食補充劑在人體內的釋放特性。  

常見問題與解答

Q1：Biorelevant介質與傳統緩沖液有何區別？

A：傳統緩沖液僅能調節pH值，無法模擬胃腸道中的表面活性劑、膽汁鹽等復雜成分。Biorelevant介質通過復刻生理環境，顯著提升藥物溶解度和溶出行為的預測準確性。  

Q2：介質配制是否需要專業設備或技術人員？

A：Biorelevant介質設計為“即用型"，用戶僅需按說明書將粉末與緩沖液濃縮液混合，即可快速配制所需體積。操作無需特殊設備，普通實驗室即可完成。  

Q3：產品是否通過國際認證？

A：Biorelevant介質符合GMP標準生產，每批次均經過NMR分析及質量控制檢測，確保數據可靠性。

Q4：能否提供定制化介質？

A：是的！Biorelevant可根據客戶需求調整介質成分，支持特殊劑型的個性化測試需求。  

Q5：介質的保存條件與有效期如何？

A：粉末產品在干燥、避光條件下可保存24個月；緩沖液濃縮液需冷藏（2-8℃），有效期為12個月。具體信息請參考產品說明書。  

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（注：本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）

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